neiye11

balita

Pasiuna sa mga nag-unang kabtangan sa Pharmaceutical Grade HPMC

1. Ang sukaranang mga kabtangan sa HPMC
Hypromellose, English Ngalan Hydroxypropyl Methylcellulose, Alias ​​HPMC. Ang Molecular Formula mao ang C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8 Mahimo kini nga himuon sa duha nga mga pamaagi: ang usa mao ang angay nga grado sa methyl cellulose gitambalan, ug dayon misanong sa propetene oxide ubos sa taas nga temperatura ug presyur. Ang porma nga konektado sa anhydroglucose singsing sa cellulosose, ug maabut ang sulud nga lebel; Ang uban mao ang pagtratar sa gapas nga linter o kahoy nga pulp sa caustic soda, ug reaksyon sa Methyl Chloride ug dayon nga pagpino, pag-agay sa maayo ug uniporme nga powder o granules. Ang HPMC usa ka lainlaing natural nga cellulos cellulose, ug kini usa usab ka maayo kaayo nga parmasyutiko nga ekskipento, nga adunay daghang mga gigikanan. Sa pagkakaron, kaylap nga gigamit kini sa balay ug sa gawas sa nasud, ug kini usa sa mga pharmaceutical excipients nga adunay labing kataas nga rate sa paggamit sa oral nga mga tambal.

Kini nga produkto puti sa gatas nga puti sa kolor, dili makahilo ug wala'y lami, ug naa sa porma sa granular o fibrous nga pulbos nga dali ra. Kini medyo lig-on sa ilalum sa kahayag sa pagkaladlad ug kaumog. Nag-agay kini sa bugnaw nga tubig aron maporma ang usa ka gatas nga puti nga solusyon sa kolmoidal, nga adunay usa ka piho nga kasayuran, ug ang kabag-ohan sa pagbag-o sa temperatura sa usa ka piho nga konsentrasyon sa solusyon. Kini labi ka matunaw sa 70% nga alkohol o dimethyl ketone, ug dili matunaw sa hingpit nga alkohol, chloroform o ethoxyethane.

Kung ang PH sa hypromellose sa taliwala sa 4.0 ug 8.0, kini adunay maayo nga kalig-on, ug mahimo kini nga adunay kalig-on kung ang PH sa taliwala sa 3.0 ug 11.0. Kung ang temperatura mao ang 20 ° C ug ang paryente nga kaumog mao ang 80%, gitipigan kini sa 10 ka adlaw. Ang pag-abusar sa kaumog sa umog nga HPMC 6.2%.

Tungod sa lainlaing mga sulud sa methoxy ug hydroxypropyl sa istruktura sa hypromellose, lainlain nga mga produkto sa mga produkto ang nagpakita. Sa piho nga mga konsentrasyon, ang lainlaing mga matang sa mga produkto adunay espesipikong pagkalot ug thermal geation nga temperatura, busa, adunay lainlaing mga kabtangan ug magamit alang sa lainlaing katuyoan. Ang mga pharmacopoeas sa lainlaing mga nasud adunay lainlaing mga regulasyon ug mga representasyon sa mga modelo: Sumala sa lainlaing mga marka sa mga produkto, gihawasan sa mga numero sa mga produkto, ug ang yunit nga Mpa; Sa Estados Unidos PharphopoeIoia, ang sagad nga ngalan makadugang 4 nga numero sa katapusan aron mahibal-an ang sulud sa hyproxypropyl nga gibanabana nga porsyento sa.

2. Ang pamaagi sa pagtunaw sa HPMC sa tubig

2.1 nga init nga pamaagi sa tubig
Tungod kay ang hypromelleose wala matunaw sa init nga tubig, kini mahimong managsama nga magkatibulaag sa init nga tubig sa sinugdanan, ug dayon cooled. Duha ka tipikal nga pamaagi ang gihubit sama sa mosunod:
.
.

2.2 Paagi sa Pagsagol sa Powder
Ang mga partikulo sa powder hingpit nga nagkatibulaag sa uga nga pagsagol sa usa ka managsama o labi nga kantidad sa uban pang mga sagol nga powdery, ug dayon natunaw sa tubig. Sa kini nga panahon, ang hypromellose mahimong matunaw nga wala'y agglomeration.

3. Mga Kauswagan sa HPMC

3.1 Cold Water Solubility
Ang matunaw sa bugnaw nga tubig sa ubos sa 40 ° C o 70% ethanol, sukaranan nga dili mabag-o sa init nga tubig nga labaw sa 60 ° C, apan mahimong gelled.

3.2 Chemical Selongness
Ang Hypromelleose (HPMC) usa ka klase nga dili-ionic cellulose eter. Ang solusyon niini wala'y bayad sa ionic ug dili makig-uban sa mga metal nga asin o ionic organic compound. Busa, ang ubang mga excipients dili molihok niini sa panahon sa proseso sa pag-andam.

3.3 Katapusan
Labi nga malig-on kini sa acid ug alkali, ug mahimong gitipig sa usa ka hataas nga panahon tali sa PH 3 ug 1L nga wala'y klaro nga pagbag-o sa viscy. Ang tubigon nga solusyon sa hypromelleose (HPMC) adunay epekto sa anti-mildew ug mahuptan ang maayong pamatasan nga kalig-on sa panahon sa long-term nga pagtipig. Ang mga parmasyutiko nga gigamit ang HPMC ingon ang mga excipients adunay mas maayo nga kalidad nga kalig-on kaysa sa mga naggamit sa tradisyonal nga mga excipients (sama sa Dextrin, starch, ug uban pa).

3.4 Pagpaayo sa Viscyormy
Ang lainlaing mga visocy derivatives sa HPMC mahimong isagol sumala sa lainlaing mga ratios, ug ang viscosity niini mabag-o sumala sa pipila ka mga lagda, busa ang usa ka maayo nga linya nga relasyon, mao nga ang ratio mahimong mapili sumala sa mga kinahanglanon.

3.5 metabolic nga inertia

Ang HPMC wala masuhop o gisunud sa lawas, ug wala maghatag init, busa kini usa ka luwas nga pag-andam sa parmasyutiko.

3.6 Seguridad

Kasagaran gituohan nga ang HPMC usa ka dili makahilo ug dili makapahadlok nga materyal. Ang median letal dose alang sa mga ilaga 5g / kg, ug ang median nga makamatay nga dosis alang sa mga ilaga mao ang 5.2g / kg. Adlaw-adlaw nga mga dosis dili makadaot sa mga tawo.

4. Paggamit sa HPMC sa pagpangandam

4.1 Ingon nga materyal nga coating sa pelikula ug materyal nga pagporma sa pelikula
Gamit ang Hypromelleose (HPMC) ingon nga materyal nga adunay sulud nga tablet nga adunay sulud nga sulud, kung adunay mga tablet nga adunay sapaw sa asukal, apan ang gibug-aton nga mga tablet sa asukal, ang pag-undang sa asukal, pag-undang, pag-undang, pag-undang sa tubo ug uban pang mga kalidad nga mga timailhan mas maayo. The low-viscosity grade of this product is used as a water-soluble film coating material for tablets and pills, and the high-viscosity grade is used as a film-coating material for organic solvent systems. Ang konsentrasyon kasagaran 2.0% hangtod 20%.

4.2 Ingon Bininder ug Disinterant
Ang low-viscose nga grado sa kini nga produkto mahimong magamit ingon usa ka binder ug disintergament alang sa mga tablet, pills, ug mga grano, ug mga grano nga grado mahimo ra magamit ingon usa ka binder. Ang dosis magkalainlain sa lainlaing mga modelo ug mga kinahanglanon. Kasagaran, ang dosis sa binder alang sa uga nga mga tablet nga granulasyon mao ang 5%, ug ang dosis sa binder alang sa basa nga mga tablet nga granulasyon mao ang 2%.

4.3 ingon usa ka pagsuspinde nga ahente
Ang pagsuspinde nga ahente usa ka viscous gel nga sangkap nga hydrophilicity, nga makapahinay sa tulin nga sedimentation sa mga partikulo sa pagpugong sa mga partikulo sa pagpugong sa mga partikulo sa pagpugong sa mga partikulo sa pagpugong sa mga partikulo sa pagpugong sa mga partikulo sa pagpugong sa mga partikulo sa pagpugong sa mga partikulo sa pagpugong sa mga partikulo ug pag-urong sa usa ka bola. Ang pagsuspinde sa mga ahente adunay hinungdanon nga papel sa paghimo sa mga suspensyon. Ang HPMC usa ka maayo kaayo nga lainlain nga pagsuspinde sa mga ahente, ug ang natunaw nga colloidal solution mahimong makunhuran ang tensyon sa likido nga interface, sa ingon makapadako sa kalig-on sa gamay nga solidong sistema. Ang taas nga grado nga grado sa kini nga produkto gigamit ingon usa ka pag-andam sa pagsuspinde-type-type nga pag-andam nga giandam ingon usa ka pagsuspinde nga ahente. Kini adunay usa ka maayo nga pagsuspinde nga epekto, dali nga pag-usab, dili managsama sa bungbong, ug adunay maayong mga partikulo nga giplano. Ang naandan nga dosis mao ang 0.5% hangtod sa 1.5%.

4.4 Ingon usa ka blocker, gipadayon nga pagpagawas sa ahente nga nagpagawas sa pore
Ang taas nga grado nga grado sa kini nga produkto gigamit sa pag-andam sa hydrophilic gel matrix nga gipagawas-pagpagawas sa mga papan, ug adunay epekto sa pagpagawas sa droga. Ang gigamit nga konsentrasyon niini 10% ~ 80% (W / W). Ang mga marka nga low-viscio gigamit ingon mga ahente nga nagporma sa pore alang sa gipadayon nga pagpagawas o pagkontrol sa pagpagawas sa pagpagawas. Ang inisyal nga dosis nga gikinahanglan alang sa terapyutik nga epekto sa kini nga klase sa tablet mahimong makab-ot dayon, ug dayon ipadayon ang pagpagawas o kontrolado nga pag-release sa lawas. Kung ang hypromelleose nagtagbo sa tubig, kini hydrates aron maporma ang usa ka gel layer. Ang mekanismo sa pagpagawas sa droga gikan sa matrix tablet nag-una sa pagsabwag sa gel layer ug pagbangga sa layer sa gel.

4.5 Pagpanalipud sa glue ingon Thickener ug Colloid
Kung ang kini nga produkto gigamit ingon usa ka thickener, ang sagad nga gigamit nga konsentrasyon mao ang 0.45% ~ 1.0%. Ang kini nga produkto mahimo usab nga madugangan ang kalig-on sa hydrophobic glue, pagporma usa ka proteksyon nga colloid, malikayan ang mga partikulo gikan sa pag-agn sa pagporma, ug ang naandan nga konsentrasyon, ug ang naandan nga konsentrasyon, ug ang naandan nga konsentrasyon, ug ang naandan nga konsentrasyon, ug ang naandan nga konsentrasyon, ug ang naandan nga konsentrasyon, ug ang naandan nga konsentrasyon, ug ang naandan nga konsentrasyon, ug ang naandan nga konsentrasyon, ug ang naandan nga konsentrasyon, ug ang naandan nga konsentrasyon, ug ang naandan nga konsentrasyon, ug ang naandan nga konsentrasyon, ug ang naandan nga konsentrasyon, ug ang naandan nga konsentrasyon, ug ang naandan nga konsentrasyon mao ang 0.5% ~ 1.5%.

4.6 nga materyal sa kapsula alang sa mga kapsula
Kasagaran ang kapsula sa kapsula nga kapsula sa kapsula sa kapsula gibase sa gelatin. The production process of the gelatin capsule shell is simple, but there are some problems and phenomena such as poor protection against moisture and oxygen sensitive drugs, low drug dissolution rate, and delayed disintegration of the capsule shell during storage. Busa, ang hypromellose, ingon usa ka kapuli sa mga kapsula sa gelatin, gigamit sa pag-andam sa mga kapsula, nga nagpalambo sa pormal ug gigamit ang epekto sa mga kapsula, ug gigamit ang kadaghanan sa mga kapsula, ug gigamit ang epekto sa mga kapsula, ug gigamit ang epekto sa mga kapsula ug sa gawas sa nasud.

4.7 ingon bioadhesive
Ang teknolohiya sa BioADesion, ang paggamit sa mga nag-ayo sa mga bioadhesive polymers, pinaagi sa pag-apil sa biological mucosa, nagpalambo sa pagpadayon ug pag-ayo sa pag-andam ug pag-ayo sa mucosa aron makab-ot ang mga katuyoan sa therapeutic. Kasagaran kini gigamit kini gigamit sa pagtratar sa mga sakit sa lungag sa ilong, oral mucosa ug uban pang mga bahin. Ang Gastrointestinal Bioadhesion Technology usa ka bag-ong sistema sa paghatud sa droga nga naugmad sa bag-ohay nga mga tuig. Dili lamang kini nagpalugway sa oras sa pagpuyo sa mga pag-andam sa parmasyutiko sa gastrointestinal tract, apan gipalambo usab ang fluidption sa drug sa mga spithelial cells, sa ingon gipauswag ang bioavailability sa tambal.

4.8 Ingon Topical Gel
Ingon usa ka adhesive nga pagpangandam alang sa panit, ang Gel adunay sunud-sunod nga mga bentaha sama sa luwas, katahum, dali nga paghinlo, gamay nga gasto, yano nga pagpahiuyon sa mga droga. direksyon.


Post Oras: Peb-14-2025